Le Département d'assurance qualité de l'IR-CUSM a la mission d'offrir de la formation et du soutien  au chercheurs pour assurer la conformité avec la réglementation internationale.

L'IR-CUSM offre le soutien suivant à ses chercheurs :

• rédaction et maintenance des procédures opératoires normalisées (PON);
• formation sur les procédures opératoires normalisées (PON) (3h de cours en classe);
• formation sur les Bonnes pratiques cliniques (BPC) (3h de cours en classe);
• formation en ligne CITI sur les Bonnes pratiques cliniques (BPC);
• mentorat pour nos nouveaux chercheurs;
• programme d'orientation à l'intention du nouveau personnel de recherche;
• réalisation d'audits externes et assitance lors d'audits ou d'inspections réglementaires;
• aide aux soumissions à Santé Canada et à la FDA.

L'IR CUSM offre les services suivants à prix compétitifs :

• Services d'audits et surveillance d'études cliniques (monitoring);
• Assistance pour la préparation de formulaire de consentement éclairé et traduction;
• Coordination de Comité d'évaluation et de surveillance des données (« DSMB »);
• Conception de documents spécifiques (instructions de travail); 
• Entretien et certification des équipements de recherche clinique.

Nouveauté

Depuis janvier 2012, tout le personnel doit réussir une certification institutionnelle afin de pouvoir mener une étude clinique au CUSM. Ce nouveau programme de certification est offert  par l'IR-CUSM et implique la formation du personnel sur les Bonnes pratiques cliniques et sur les procédures opératoires normalisées (6 heures de cours en classe).

Pour en savoir davantage sur les services afférents au contrôle de la qualité, veuillez communiquer avec qaclinicalresearch@muhc.mcgill.ca

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